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中国医科大学2025年4月《药事管理学》作业考核试题中国医科大学2025年4月《药事管理学》作业考核试题试卷总分:100 得分:24 一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分) 1.急诊处方保存期是 A.1年 B.2年 C.3天 D.7天 E.当天 2.药品管理立法的基本特征应是以 A.药品生产中的质量为核心的行为规范 B.药品流通中的质量为核心的行为规范 C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范 3.药品批发企业必须建有真实、完整的 A.《药品经营许可证》和营业执照 B.药品购销记录 C.GSP认证证书和营业执照 D.药品购进记录 E.《药品经营许可证》和GSP认证证书 4.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合 A.药品经营质量管理规范 B.药品生产质量管理规范 C.药品临床试验规范 D.健康相关产品申报与受理规定 E.药品非临床研究质量管理规范 5.医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括 A.医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。 B.医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。 C.医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。 D.A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。 E.每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。 6.负责制定和修改国家药品标准的部门是 A.国家药典委员会 B.中国药品生物制品检定所 C.口岸药品检验所 D.省级药品检验所 E.县级药品检验所 7.我国目前药品监督管理组织体系的框架为 A.全国集中统一，实行垂直管理 B.全国集中统一，省以下实行垂直管理 C.全国集中统一，省市统筹管理 奥鹏，国开，广开，电大在线，各省平台，新疆一体化等平台学习
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